Tillståndsguiden

Försäljning av receptfria läkemedel 

Du som vill sälja receptfria läkemedel ska anmäla det till Läkemedelsverket. Om du har flera försäljningsställen, ska alla berörda försäljningsställen anmälas. Det gäller både fysiska butiker och försäljning via webben.

Om receptfria läkemedel används eller hanteras på fel sätt kan de orsaka stor skada. Därför ställs höga krav på dig som vill sälja läkemedel. Det är du som näringsidkare som är ansvarig för att alla regler följs.

Kristinehamns kommun ansvarar för och gör regelbunden tillsyn.

Vad kostar det?

Årsavgiften till Läkemedelsverket är 1 600 kronor och till kommunen betalar du 2 000 kronor varje år.

Tänk på

Innan du börjar sälja läkemedel ska du känna till att kommunen och Läkemedelsverket kommer att kontrollera att du följer reglerna

För att du ska kunna hantera läkemedel på rätt sätt i din butik, är det viktigt att du först tar del av de regler som gäller för handel med läkemedel utanför apotek.

Instruktioner (egenkontrollprogram) gällande läkemedelshanteringen i din butik måste skrivas innan försäljningen påbörjas. All butikspersonal måste känna till gällande regler. För att hjälpa dig att följa dessa regler har Läkemedelsverket tagit fram vägledning och förslag på en mall för egenkontrollprogram. 

Anmälan

Du anmäler försäljning av receptfria läkemedel till Läkemedelsverket.

Anmälan om handel med vissa receptfria läkemedel  

Vad händer sen?

När din anmälan registrerats, kan försäljningen av vissa receptfria läkemedel påbörjas.

Innan du börjar sälja läkemedel måste du ha ett egenkontrollprogram för din butik. Egenkontrollprogrammet ska bestå av skriftliga instruktioner som på ett tydligt sätt beskriver hur läkemedel ska hanteras och säljas i din butik.

Egenkontrollprogrammet ska fungera som ett stöd för din personal och leda till en säker läkemedelshantering. 

I Läkemedelsverkets föreskrifter står det vilka instruktioner egenkontrollprogrammet minst ska innehålla. Läkemedelsverket har tagit fram ett förslag på mall som du kan använda när du tar fram ditt egenkontrollprogram. Det finns också mallar för dokumentation av läkemedelshantering och utbildning av personal samt skyltar.